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红日药业—1.1类新药即将获批临床

2014-06-09 14:42:31

 

5 月8 日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,红日药业(300026.SZ) 1.1 类化药原料药甲磺酸苦柯胺B 和制剂注射用甲磺酸苦柯胺B 的申报临床状态变更 “在审批”,此次为批准临床,预计2 个月左右拿到临床批件。

 

KB 作为 1.1 类新药,由红日药业与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发。值 得一提的是,该品种和红日药业主营品种血必净注射液的适应症类似,用于治疗脓 毒症。血必净注射液占红日药业收入比例高达48% 左右。全球脓毒症患病人数每年 超过1800 万人,死亡人数高达百万人以上。临床上一直缺乏理想的治疗药物,是世 界性的医学难题。